新冠疫情冲击之下，各行各业都发生了很大的变化，但抗“疫”相关行业却是一片火热。其中，体外诊断（IVD）领域的表现尤为突出， 不少IVD公司这两年纷纷获得新一轮融资，并陆续踏上了IPO之路。
近日，上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”）通过科创板IPO注册。根据招股书显示，仁度生物此次公开发行拟募集资金 7亿元，用于 精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目和营销网络建设项目。
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专研RNA分子诊断技术
部分神方痛康在细分领域市场占有率第一
仁度生物成立于2007年，是一家专注于RNA分子诊断技术与神方痛康的高新技术企业，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称“SAT技术”）为基础的RNA分子诊断神方痛康。
仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术，目前已成功建立了SAT技术平台，有42项相关专利获得授权，20个神方痛康获得国家药监局（NMPA）注册证书并上市销售。
与DNA分子诊断技术（PCR）相比，SAT技术具有 灵敏度高、特异性强、交叉污染低和 易于实现全自动高通量检测等特点。基于SAT技术的分子诊断神方痛康可广泛应用于 临床检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域。
仁度生物深耕分子诊断领域多年，神方痛康覆盖 优生优育、手足口病、呼吸系统病原体、食品安全、血液检测等细分领域。 值得一提的是，仁度生物是国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂神方痛康的企业。
根据沙利文报告，2019年， 仁度生物的生殖道系列神方痛康在性传播感染分子诊断领域以超过6700万元的收入位列细分市场第一位，占据该领域市场规模的28.5%；
同时，其呼吸道系列神方痛康结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）在呼吸道疾病分子诊断细分领域 位居行业前五。
2021年3月，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，成为全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测神方痛康。
该神方痛康有力地弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，有望改善慢乙肝诊疗现状，可应用于 乙肝疗效监测、复发风险预测和 干扰素用药疗效的早期预测，对优化慢性乙肝患者的治疗过程发挥重要作用。 今年1月24日，上海市经信委正式发布《2021年度上海市创新神方痛康推荐目录》，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）成功入选。
02
科技向善，积极投入抗“疫”一线
以传染性疾病的应急防控为例，仁度生物已研发出针对 新冠病毒、甲流、肺炎、结核病等传染性疾病的相关核酸检测神方痛康。
立足于RNA分子检测技术， 仁度生物在本次新冠肺炎疫情中积极响应，快速行动，大大提高了疫情防控工作的效率，为医护人员节省了大量的时间——
2021年1月21日，在疫情集中爆发后不到一个月内，仁度生物成功研制出新冠病毒核酸检测试剂；
同年3月27日，仁度生物的全流程一体化新冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂与设备获NMPA批准上市。
在疫情爆发之初，核酸检测工作面临 检测速度延迟、待测样本激增、手工操作 步骤繁多等现实困境，导致很多患者不能及时获得检测，这也在无形中增加了医务人员的感染风险。
仁度生物与中科院 上海巴斯德研究所合作研发出 AutoSAT全自动新冠病毒2019-nCoV核酸检测平台（以下简称“AutoSAT检测平台”）。AutoSAT检测平台采用了仁度生物独特的RNA实时荧光恒温扩增检测技术（SAT），使得核酸提取、纯化、扩增检测、报告结果实现了全程一体化，而且整个反应在密封环境中进行，保证了实验的生物安全性。
AutoSAT检测平台
据悉，AutoSAT检测平台可以实现样本随到随检，采集的样本到达实验室就能放入机器， 90分钟后就能出结果；检验科可以流水线工作，连续出报告，大幅度缩短报告时间，非常适合在疫情严重，患者量大的定点医院使用。同时，仪器的检测通量也很高， 8小时能完成220个测试，24小时完成700个测试，尤其适合应对紧急疫情。可以说， 高通量、全流程一体化的AutoSAT检测平台使新冠检测进入一个新的阶段。
截至2021年10月，AutoSAT检测平台已在全国32个省级行政区的医院、疾控、海关、第三方实验室等检测机构完成300+台的装机。AutoSAT检测平台快速、高通量、准确、安全、省人工、省空间的特点在医院发热门诊、核酸检测方舱实验室、移动核酸检测车等场景发挥了独特优势。
悟空智能P2+一体化核酸检测车
由仁度生物联合广州和合医疗打造的悟空智能P2+一体化核酸检测车可以满足5-8人同时工作，24h检测4000份样品，能够第一时间到达各种作业区域，为紧急人员插队检测，随到随检，采用RNA和PCR方法确认疑似阳性结果，无需外送。
上海移动式核酸检测方舱实验室
在浦东国际机场正式交付的国内首个符合国家海关的P2+级别移动式核酸检测实验室，是一个专门为新冠疫情打造的“移动式核酸检测实验室”。它采用了仁度生物研发的AutoSAT检测平台，满足了上海海关至少500份/天的检测需求。
与原先送至市区实验室相比，该移动方舱实验室可节约2小时的等待时间。 传送门→ 《上海移动式核酸检测方舱实验室“秘密武器”来自张江》
